導管動力注射中流量及壓力測試儀

導管動力注射中流量及壓力測試儀

一，測試簡述(shu)

導(dao)管爆破測試和動力(li)注射中流量及壓力(li)測試儀可(ke)以滿足2種測(ce)試

二，設計標準

YY0285.2

YY 0285.4

附錄A：球囊(nang)額定爆破壓力(li)（RBP）試驗(yan)

附錄(lu)B：充盈時無泄漏和損壞的球囊疲勞試驗

附錄(lu)C：球囊卸壓時間試驗

YY 0285.1

附(fu)錄C：壓力下液體泄露(lu)的試(shi)驗方法

附錄F：靜態(tai)條件下(xia)爆(bao)破壓力的測試

附錄G：動(dong)力(li)注(zhu)射中流(liu)量及壓力(li)測試

　　三(san)，主要參數：
 

1，驅動(dong)氣壓:A, 高壓0-10MPa;    B,低壓0-1000KPa

2，壓(ya)力范圍：有(you)2種壓力配0-10MPa，0-1000kpa，試驗量程可選(xuan)，測試范(fan)圍寬(kuan)、應用領域廣；

3，配有內圓(yuan)錐接頭和外(wai)鎖定接(jie)頭，不銹鋼材(cai)料

4，主要(yao)配置(zhi)：爆破壓力、疲勞(lao)試(shi)驗、卸壓時間、液體泄露試(shi)驗等多(duo)種試(shi)驗模(mo)式選擇

5，外(wai)形尺寸：700*450*800，電(dian)源：AC 220V 50Hz/110V 60Hz；

6，防護(hu)罩(zhao)：亞(ya)克(ke)力(li)制作(zuo)10MM厚(hou)度，美觀，大氣；

7，水泵1只；

8，標配水槽(cao)1只(zhi)；

9.操(cao)作界面：中英文切換，超大尺寸彩色觸摸屏，人(ren)性化(hua)操作更便(bian)捷(jie)，結果自動統(tong)計、打印；

10，PLC控制(zhi)系統；

11，外殼(ke)采用Q235板材制作，表面防銹噴塑(su)處理；

12，內置高壓電磁閥若干；

13，內(nei)置高壓管；

14，質(zhi)保(bao)一年；

15，售后服務(wu)24小時在(zai)線；

16，標配量杯500ML；

17，試驗過程“一鍵化"操作，智能化、測(ce)試效率高

四(si)，

必須采取預防措施(shi)和安全防范措施(shi)，以保護試(shi)驗操(cao)作者(zhe)避免受到加(jia)壓(ya)系(xi)統失敗和高壓(ya)下導(dao) 致流體泄(xie)漏所發生的危險(xian)。

1，采用臨(lin)床(chuang)相關預處理準備試(shi)驗導(dao)管(guan)。例如，預先浸泡在生理鹽水中，接觸常用注射(she)液,或滅菌 處理。

2，使試驗箱(xiang)流體(ti)(ti)溫(wen)度(du)達到(37±2)C,并在試驗過程中保持該溫度標(biao)配(pei)恒溫槽0-99度。

3，將導管座連(lian)接到連(lian)接器，并用(yong)鎖定(ding)裝置牢固固定(ding)(如適用)。

4，確保導管內(nei)的氣體(ti)(ti)(ti)已用流體(ti)(ti)(ti)排出，然后用夾子封閉導管。

5，檢査液壓(ya)回路(lu)是否(fou)完(wan)好并無(wu)泄漏。

6，試(shi)驗前將(jiang)導管浸入(ru)循環(huan)的試(shi)驗箱流體中至少1 min,使其達到熱平衡。

7，調(diao)節液壓源,使其向(xiang)試驗導管供給速(su)率為(wei)1 mL/s的(de)流體，以產(chan)生可使導管(guan)泄漏或爆破的(de)足(zu)夠 壓力。對于替代設備，制(zhi)造商(shang)應選用一個壓力遞(di)增速率來控制(zhi)試驗設備，使其準(zhun)確地測量到靜態爆(bao)破 壓力。

8，將(jiang)流體注(zhu)射到閉合的導管中直(zhi)到導管泄漏或爆(bao)破。

9，系統加(jia)壓時，記錄導(dao)管座(zuo)壓力，標注其(qi)能達到的(de)最(zui)大壓力；

動力注(zhu)射流(liu)量及恒流(liu)耐壓爆破(po)測試儀

1. 可針對一次性使用無菌導管，實(shi)現YY0285.1-2017《血管(guan)內(nei)導(dao)管(guan) 一次性使(shi)用無(wu)菌(jun)導(dao)管(guan) 第1部分：通用(yong)要求》中附(fu)錄F“靜(jing)態(tai)條件下爆破壓(ya)力的測(ce)試"和附錄G“動力注射中流量及壓(ya)力的(de)測試(shi)"；

2. 測(ce)試(shi)儀(yi)主體含(han)柱塞泵、循(xun)環恒溫水(shui)裝(zhuang)置(zhi)，測(ce)試(shi)水(shui)浴(yu)槽，測(ce)試(shi)液循(xun)環裝(zhuang)置(zhi)；

3. 壓力范圍0~1500psi，壓力(li)精(jing)度：≤±5psi

4. 測試(shi)儀使用柱(zhu)塞(sai)泵提供穩定的(de)壓力源，柱(zhu)塞(sai)泵缸套表(biao)面采用加(jia)熱單元。連接血管內導管進(jin)行試(shi)驗時，在(zai)導管遠端開放狀態(tai)下，壓力源最高穩定壓力大于1200psi；

5. 配置精密流量(liang)(liang)計，測量(liang)(liang)范圍1mL/min-2000mL/min，流量精度(du)：讀數值的±0.5%(液體粘度值是1cps時(shi))；

6. 可使用測試液(ye)：造影劑或甘(gan)油水(shui)混合溶液(ye)；

7. 配置循環恒(heng)溫(wen)水裝置，溫(wen)度(du)波動±1℃，具有高溫保(bao)護(hu)、低(di)溫報(bao)警(jing)、低(di)液(ye)位(wei)報(bao)警(jing)功能，測試液(ye)溫度(du)控制：37℃±1℃；

8. 測試水(shui)浴槽放(fang)置和固定造影導管及其他無菌導管，長度≥1500mm, 水浴槽(cao)配(pei)置(zhi)透(tou)明(ming)安全(quan)防護罩(zhao)蓋并在電氣上設置(zhi)安全(quan)互鎖；

9. 導管座可以(yi)在測試水浴(yu)槽內根據高壓連接(jie)管長度進行移動；

10. 測(ce)試(shi)(shi)液管(guan)路使用衛生級不銹鋼(gang)耐壓管(guan)道，測(ce)試(shi)(shi)液罐里配(pei)備不銹鋼(gang)盤管(guan)熱交(jiao)換(huan)器，提供(gong)精度高于±1℃的穩定的循環測(ce)試(shi)流體(ti)。測(ce)試(shi)液(ye)罐配備(bei)液(ye)位傳感和安全(quan)聯鎖，具有液(ye)量在(zai)安全(quan)線以下自動停(ting)機功(gong)能；

11. 壓(ya)力(li)管理軟件能(neng)夠(gou)讀取水浴溫(wen)度、測試(shi)液溫(wen)度、壓(ya)力(li)源壓(ya)力(li)、導管座的壓(ya)力(li)、流量(liang)數(shu)據并形成(cheng)壓(ya)力(li)曲線、流量(liang)曲線，實驗數(shu)據自(zi)動(dong)存儲(chu)、可自(zi)動(dong)生成(cheng)測試(shi)報(bao)告(gao)；

12. 測試(shi)儀具有緊急停機按鈕，報(bao)警顯示燈。

13. 配備水管路過濾器（40微米(mi)過濾）