20工位鹵化丁基橡膠塞墊片穿刺落屑和穿刺力測試儀
一，滿(man)足標準
YBB00042005-2015CFDA
YBB00332004-2015
YBB00322004-2015
二，主要參數：
1，工位(wei)：20（其中10個對照瓶），操作簡便(bian)，專業獨立夾具(ju)設計
2，PLC控(kong)制系(xi)統(tong)，自主研(yan)發，創(chuang)新(xin)，遠程控(kong)制系(xi)統(tong)，免(mian)費升級(ji)系(xi)統(tong)
3，7寸觸摸屏(ping)操作(zuo)界面，界面中英(ying)文切換(huan)，不分(fen)國籍，適(shi)用范(fan)圍(wei)廣泛
4，中英文切換，若需(xu)要其他文字，聯(lian)系我們，24小時服務
5，外形尺(chi)寸：500*500*450；此尺(chi)寸僅作為參考，以實際貨物尺(chi)寸為準
6，刺穿速(su)度(du)：0-100MM/MIN可任(ren)意設(she)置(zhi) 設(she)計(ji)值范(fan)圍：0-200MM/MIN
7，試驗材(cai)料：50ML瓶子(zi)；
8，刺(ci)穿力(li)：0-200N
YBB00042005-2015CFDA藥包(bao)材標準
【穿(chuan)刺落屑】取本品10個,照注射劑用膠(jiao)塞、墊片穿(chuan)刺落屑測定法(fa)(YBB00332004-2015)第一(yi)法(fa)測定，落屑數應不得過20粒。
【穿刺(ci)力】取本(ben)品10個，照注射劑用膠塞(sai)(sai)、墊片穿刺(ci)力測(ce)(ce)定法(fa)(YBB00322004-2015)第一法(fa)測(ce)(ce)定，平均穿刺(ci)力不(bu)得(de)過75，且每個膠塞(sai)(sai)的穿刺(ci)力均不(bu)得(de)過80N，穿刺(ci)過程(cheng)中不(bu)應有膠塞(sai)(sai)被推(tui)入瓶內。
測試步驟測定法
本法適用(yong)于(yu)注射劑用(yong)膠(jiao)寒(han)、墊片穿刺落屑的(de)測定。
穿刺落眉是(shi)指在穿刺試驗中，穿刺器刺透膠塞或墊(dian)片所產生的(de)(de)，在沒有放大工具幫助下(xia)觀察(cha)到的(de)(de)可見落屑(xie)數，以落腐數量計。
第一法
適用范圍:用于(yu)注射劑用適合規格(ge)的膠(jiao)塞。
本法目的(de)是(shi)測定(ding)不同(tong)注(zhu)射(she)液用膠(jiao)寒或凍干膠(jiao)塞(sai)穿(chuan)刺(ci)落(luo)屑的(de)相對趨勢關系，其結(jie)果(guo)受多種因(yin)素的(de)影響，如膠(jiao)塞(sai)優化(hua)過程(cheng)，封蓋裝置類型，密封阻力，穿(chuan)刺(ci)器大小，其鋒利(li)程(cheng)度，穿(chuan)刺(ci)器上潤滑劑的(de)數量(liang)和操作者視力好壞等。
基(ji)于上述(shu)原(yuan)因，為了(le)得到可比較的(de)結(jie)果(guo)，有(you)必要(yao)控制(zhi)以上影響結(jie)果(guo)的(de)因素(su)，為此被測膠塞必須(xu)和己(ji)知穿刺落屑數的(de)膠塞做(zuo)同步比較試驗。
如(ru)果已知(zhi)穿(chuan)刺(ci)落屑數膠寒(han)的(de)結(jie)果與(yu)先前已知(zhi)的(de)結(jie)果具(ju)有一致性(xing)(即測試結(jie)果與(yu)已知(zhi)落屑數相同(tong)或相差一粒)，則(ze)應判被測膠塞測得(de)的(de)結(jie)果有效。
儀器(qi)裝(zhuang)(zhuang)置注(zhu)射劑(ji)瓶:與被(bei)(bei)測膠(jiao)(jiao)塞配(pei)套(tao)裝(zhuang)(zhuang)量(liang)50ml以(yi)上(含50ml)，20個(包括對照試驗)。鋁蓋(gai)或鋁塑組合蓋(gai):與被(bei)(bei)測膠(jiao)(jiao)塞配(pei)套(tao)。20個。手動封蓋(gai)機:與被(bei)(bei)測膠(jiao)(jiao)塞配(pei)套(tao)，一把(ba)。抽濾裝(zhuang)(zhuang)置。
021-57853778
